{"id":90184,"date":"2018-09-27T16:04:44","date_gmt":"2018-09-27T14:04:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.apfelpage.de\/?p=90184"},"modified":"2018-09-27T16:04:44","modified_gmt":"2018-09-27T14:04:44","slug":"bericht-ekg-erlaubnis-fuer-apple-watch-koennte-mancherorts-jahre-dauern","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.apfelpage.de\/news\/bericht-ekg-erlaubnis-fuer-apple-watch-koennte-mancherorts-jahre-dauern\/","title":{"rendered":"Bericht: EKG Erlaubnis f\u00fcr Apple Watch k\u00f6nnte mancherorts &#8222;Jahre dauern&#8220;"},"content":{"rendered":"<p><strong>Als Apple vor einigen Tagen auf der Keynote stolz verk\u00fcndete, dass die Series 4 neben einem tollen neuen Display und sonstigen Design Merkmalen auch EKG als deutlichen Step-up bei den Gesundheitssensoren am Start hat, staunten viele Experten nicht schlecht. Doch eine Hardware bedeutet nicht gleich Einsatz in der\u00a0Praxis. Denn\u00a0dazwischen stehen\u00a0<\/strong><b>Beh\u00f6rden. Und genau ebendiese k\u00f6nnten in manchen\u00a0Staaten eine echte\u00a0H\u00fcrde f\u00fcr\u00a0Apple\u00a0darstellen, schlussfolgert ein Bericht von 9to5mac.<\/b><\/p>\n<p>9to5mac hat einmal <a href=\"https:\/\/9to5mac.com\/2018\/09\/27\/apple-watch-ecg-uk-approval\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">nachgefragt<\/a>, wie die Situation in Gro\u00dfbritannien aussieht. Und zwar bei der\u00a0<i>Medicines and Healthcare products Regulatory Agency.<\/i>\u00a0Diese stellte sich freundlicherweise den Fragen und beantwortete sie klar und deutlich: Es ist im Grunde \u00fcberhaupt nicht aufwendig, die Qualit\u00e4t eines EKG Ger\u00e4tes zu testen. Man findet schnell heraus, ob es klinisch taugt oder nicht. Es muss eben genau genug sein, unter verschiedenen Umst\u00e4nden. So einfach ist das.<\/p>\n<h2>Problem: Beh\u00f6rden h\u00e4tten Apple Tests in der Vergangenheit erlauben m\u00fcssen<\/h2>\n<p>Der Prozess ist allerdings aus folgendem Grund etwas komplexer. Es kann eine klinische Pr\u00fcfung von Apple gefordert werden. Nun gut, das wird der Konzern sicher bereits gemacht haben, bevor man die Watch ank\u00fcndigt. Aber: In Gro\u00dfbritannien muss jegliche klinische Pr\u00fcfung vor der Durchf\u00fchrung bewilligt werden. Folglich h\u00e4tten Apples Ergebnisse, die man vielleicht in den letzten Monaten oder Jahren erstellt hat, im Zweifel keinen Wert und m\u00fcssten nochmals durchgef\u00fchrt werden.<\/p>\n<p>Und das ist B\u00fcrokratie pur: Alleine zwei Monate k\u00f6nnen vergehen, bis die Beh\u00f6rde die Studie erlaubt. Und diese kann dann nochmals extrem lange dauern. Die Experten sprechen von der M\u00f6glichkeit, dass wir hier noch Jahre auf eine Bewilligung von EKG in den Uhren warten.<\/p>\n<p>Hoffen wir einmal, dass Apple trotz seiner Geheimhaltung schon l\u00e4nger in Kontakt mit s\u00e4mtlichen Gesundheitsbeh\u00f6rden ist. Andernfalls k\u00f6nnte sich eine EKG-Ausbreitung \u00e4hnlich ziehen wie etwa Apple Pay.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Als Apple vor einigen Tagen auf der Keynote stolz verk\u00fcndete, dass die Series 4 neben einem tollen neuen Display und sonstigen Design Merkmalen auch EKG als deutlichen Step-up bei den Gesundheitssensoren am Start hat, staunten viele Experten nicht schlecht. Doch eine Hardware bedeutet nicht gleich Einsatz in der\u00a0Praxis. Denn\u00a0dazwischen stehen\u00a0Beh\u00f6rden. 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